薛蓓等委員：

您好！您提出的《關(guān)于加強(qiáng)中藥膏方規(guī)范管理的建議的提案》因辦理結(jié)果轉(zhuǎn)化，現(xiàn)將辦理回頭看的情況報告如下：

一、加強(qiáng)我市膏方管理

（一）出臺試行意見，規(guī)范管理要求

原市食藥監(jiān)局聯(lián)合原市衛(wèi)生局出臺了《關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片集中代配代煎服務(wù)的試行意見》（以下簡稱《試行意見》），對提供代配代煎服務(wù)機(jī)構(gòu)的人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備、操作流程等提出了指導(dǎo)性意見。在《試行意見》試行5年的基礎(chǔ)上下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片集中代配代煎服務(wù)的通知》，進(jìn)一步對中藥飲片集中代配代煎服務(wù)工作提出了明確機(jī)構(gòu)人員資質(zhì)、規(guī)范配煎場所設(shè)置、規(guī)范配煎操作流程、加強(qiáng)配煎合同管理、加強(qiáng)落實(shí)質(zhì)量責(zé)任等規(guī)范管理要求。2014年中藥飲片集中代配代煎中心建設(shè)工作被列入了常州市政府的“放心消費(fèi)工程”。

據(jù)統(tǒng)計，自我市首家集中代配代煎中心常州泰和國藥有限公司成立以來，先后有16家醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托其開展配煎服務(wù),分別為常州市第一人民醫(yī)院、常州市第二人民醫(yī)院，常州第七人民醫(yī)院，常州市婦幼保健醫(yī)院，常州兒童醫(yī)院，第四人民醫(yī)院、武進(jìn)人民醫(yī)院、紅梅街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、茶山街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、武進(jìn)淹城龍豐堂中醫(yī)門診部等，服務(wù)老百姓達(dá)45萬余人次，配方貼數(shù)近272萬貼，總銷售金額達(dá)11580多萬,約占常州市中藥飲片市場份額的10%左右。

（二）結(jié)合單位實(shí)際，建立內(nèi)部管理制度

醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都結(jié)合單位實(shí)際，制定了本單位的中藥個體化用藥煎膏劑加工操作規(guī)程，具體有《中藥煎藥室煎藥操作規(guī)程》、《中藥煎藥室煎藥機(jī)操作規(guī)程》《中藥煎藥室包裝機(jī)操作規(guī)程》、《中藥煎藥室清潔、消毒操作規(guī)程》《中藥個體化用藥加工人員職責(zé)》《中藥個體化用藥代加工配送管理制度》等，這些院內(nèi)制度的實(shí)施較好地規(guī)范了中藥煎藥管理，保證了中藥煎藥的質(zhì)量和患者的用藥安全。

（三）成立質(zhì)控中心，加強(qiáng)質(zhì)量管理

為進(jìn)一步加強(qiáng)全市中藥藥事醫(yī)療質(zhì)量管理，逐步建立和完善全市中藥藥事醫(yī)療質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)和標(biāo)準(zhǔn)體系，推動醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥藥事醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，市衛(wèi)健委成立了常州市中藥藥事醫(yī)療質(zhì)控中心。通過中藥藥事醫(yī)療質(zhì)控中心這個行業(yè)質(zhì)控組織，指導(dǎo)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行中藥藥事質(zhì)量控制、指標(biāo)體系建設(shè)及質(zhì)控信息定期收集、匯總、分析、評價與反饋。

二、強(qiáng)化中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管

按照國家局、省局的統(tǒng)一部署，結(jié)合我市實(shí)際，近年來我局每年在全市范圍內(nèi)組織開展中藥飲片質(zhì)量集中整治工作。緊盯中藥飲片問題品種、問題區(qū)域和問題單位，嚴(yán)肅整治和查處中藥飲片流通使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險隱患和突出問題，重點(diǎn)檢查中藥飲片經(jīng)營使用單位是否存在非法使用不合格中藥飲片、是否存在從非法渠道購進(jìn)并使用中藥飲片等違法違規(guī)行為。同時，我局加大監(jiān)督抽驗(yàn)力度，將近幾年各類抽驗(yàn)（含外地抽驗(yàn)的）中出現(xiàn)不合格產(chǎn)品的企業(yè)相關(guān)品種列為重點(diǎn)抽驗(yàn)品種，提升抽驗(yàn)的針對性和有效性。對集中整治中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，一律依法從嚴(yán)查處，涉嫌犯罪的，及時移送公安部門追究刑事責(zé)任。通過集中整治工作，著力規(guī)范和提升中藥飲片經(jīng)營企業(yè)和使用單位的質(zhì)量管理水平，保障公眾用藥安全有效。

三、開展形式多樣的宣傳活動普及合理用藥

我局聯(lián)合市衛(wèi)健委加強(qiáng)中醫(yī)、中藥宣傳，引導(dǎo)市民科學(xué)用藥，正確用藥，讓市民了解中藥膏方只是輔助治療手段，不是所有人都適合吃中藥膏方，服用膏方一定要到有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行辨證施治，合理、科學(xué)配制和服用中藥膏方。鼓勵中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)通過官方網(wǎng)站、微博、微信、手機(jī)APP等技術(shù)工具，開展線上中醫(yī)藥科普宣傳，擴(kuò)大受眾范圍，使越來越多的百姓更加了解中醫(yī)藥。

簽 發(fā) 人：王竹林

經(jīng) 辦 人：潘璐艷 陳 華

聯(lián)系電話：88588167 88588170

常州市市場監(jiān)督管理局

2021年11月2日

（此件公開發(fā)布）

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