藥品安全事關(guān)人民群眾生命健康，事關(guān)社會(huì)安全穩(wěn)定大局，鐘樓區(qū)始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展理念，以“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”為工作思路，多措并舉提高藥品監(jiān)管效能，護(hù)航群眾用藥安全。
嚴(yán)抓許可準(zhǔn)入，夯實(shí)藥品安全之基。許可準(zhǔn)入是藥品安全的第一道關(guān)卡，至關(guān)重要。鐘樓區(qū)以“嚴(yán)格、高效、便民”的工作態(tài)度，嚴(yán)把受理、審核、現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收關(guān)，2024年共辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可業(yè)務(wù)150件。對(duì)藥品零售企業(yè)提交的各類(lèi)許可申請(qǐng)材料進(jìn)行細(xì)致審查，并協(xié)助企業(yè)及時(shí)完善申請(qǐng)材料中存在的問(wèn)題，減少企業(yè)的時(shí)間成本。同時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的過(guò)程，通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答、模擬操作和法規(guī)宣貫的方式，提升藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人員的法治意識(shí)、責(zé)任意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)好質(zhì)量安全主體責(zé)任，從源頭上降低風(fēng)險(xiǎn)隱患，守好監(jiān)管第一關(guān)。
強(qiáng)化監(jiān)管檢查，筑牢藥品安全之堤。監(jiān)管檢查是保障藥品安全的常態(tài)化舉措。2024年，鐘樓區(qū)現(xiàn)場(chǎng)檢查藥品零售企業(yè)277家次，藥品使用單位131家次，疫苗使用單位14家次，并完成藥品抽樣105批次。為不斷強(qiáng)化對(duì)藥品流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管力度，鐘樓區(qū)一方面探索性開(kāi)展藥械監(jiān)管履職能力、工作效能“雙提升”工程，在對(duì)藥品監(jiān)管人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，建立實(shí)訓(xùn)機(jī)制，選取有代表性的藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)，進(jìn)行實(shí)地“一對(duì)一”“一對(duì)多”集中帶教實(shí)訓(xùn)檢查，提高藥品監(jiān)管水平，夯實(shí)藥品日常監(jiān)管基礎(chǔ)。另一方面將日常監(jiān)管檢查、專(zhuān)項(xiàng)檢查、藥品抽樣和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等監(jiān)管工作統(tǒng)籌規(guī)劃，在用好信息化監(jiān)管手段和提升監(jiān)管針對(duì)性的基礎(chǔ)上，做到一次檢查完成多項(xiàng)檢查任務(wù)，充分用好現(xiàn)有監(jiān)管資源，提升監(jiān)管效能，筑牢保障藥品安全的堤壩。
推進(jìn)社會(huì)共治，共撐藥品安全之傘。藥品安全保障需要全社會(huì)的共同參與。2024年，鐘樓區(qū)結(jié)合《常州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局推動(dòng)藥品企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任工作方案》，通過(guò)深度協(xié)作，將常州人壽天醫(yī)藥連鎖有限公司童寧遠(yuǎn)藥店和恒泰人民（江蘇）大藥房連鎖有限公司常州勤業(yè)店打造為落實(shí)主體責(zé)任市級(jí)示范點(diǎn)，并以承辦常州市藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任現(xiàn)場(chǎng)推進(jìn)會(huì)為契機(jī)，通過(guò)組織參觀零售藥店示范點(diǎn)、企業(yè)經(jīng)驗(yàn)分享、監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流等多種形式對(duì)鐘樓區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展實(shí)景培訓(xùn)，提升企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任的能力。同時(shí)，積極搭建社會(huì)共治平臺(tái)，完善媒體、專(zhuān)家等有關(guān)方面共同參與藥品安全治理的有效機(jī)制，鼓勵(lì)激勵(lì)社會(huì)公眾主動(dòng)參與監(jiān)督管理，努力構(gòu)建企業(yè)主責(zé)、監(jiān)管部門(mén)主導(dǎo)、社會(huì)共治的責(zé)任與治理體系。
鐘樓區(qū)將始終堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以確保人民群眾的用藥安全為總體目標(biāo)，持續(xù)深化各項(xiàng)舉措，進(jìn)一步將依法治理、科學(xué)監(jiān)管和社會(huì)共治有機(jī)結(jié)合起來(lái)，構(gòu)建起共治共享藥品安全治理新格局。
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